의료기기 사후규제, 안정성 확보기기로 한정

최근 어린이집 통학차량 사고와 학대 등 관련 사고가 끊이지 않는 가운데 문재인 대통령이 복지부에 해결책 마련을 지시했다.

문재인 대통령이 19일 경기도 성남 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서 열린 의료기기 규제혁신 및 산업 성장 방안 정책 발표 행사를 마친 후 힐세리온의 이동형 초음파 영상진단기 관련 설명을 듣고 있다./사진=뉴시스
문재인 대통령이 19일 경기도 성남 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서 열린 의료기기 규제혁신 및 산업 성장 방안 정책 발표 행사를 마친 후 힐세리온의 이동형 초음파 영상진단기 관련 설명을 듣고 있다./사진=뉴시스

20일 김의겸 청와대 대변인에 따르면 문재인 대통령은 이날 오전 청와대 참모진과의 티타임에서 "복지부에 어린이집 문제에 대한 해결 대책을 세워서 다음 주 국무회의에 안건으로 상정해 달라"고 당부했다.

문 대통령은 "최근 통학차량과 오늘 아침 기사에 나오는 등 어린이집 사건이 연이어서 이어지고 있다"며 "과거에도 비슷한 사례가 발생해서 폐쇄회로(CC)TV를 공개하는 등 나름대로 대책을 마련했는데 이런 대책이 소용없을 정도로 되풀이 되고 있다"고 지적했다.
 
문 대통령은 지난 19일 서울 강서구 화곡동의 한 어린이집 보육교사가 이불을 덮어씌워 어린이를 학대해 숨지게 한 혐의로 경찰수사를 받고 있다는 보도가 나오면서 긴급 지시를 내린 것으로 풀이된다.
 
또 문 대통령은 전날 의료기기 분야 규제혁신안 발표에서 언급한 '포괄적 네거티브'의 관련 보도에 대해서도 사실과 다른 점이 있다고 지적한 것으로 알려졌다. 

김 대변인은 "문 대통령은 사전허용, 사후규제는 모든 규제개혁과 혁신에 적용되는 것이 아니라 의사의 진료를 돕고 환자의 치료에 도움을 주는 한정된 문제로 안정성이 확보되는 의료기기의 경우에 한정해서 얘기했다"고 설명했다. 

한편 문 대통령은 전날 경기도 분당서울대학병원에서 열린 '혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안' 발표 행사에서 "안전성이 확보된 체외진단 기기에 대해서는 절차를 간소화하고, 단계적으로는 사후평가로 전환하는 포괄적 네거티브 규제로 바꾸겠다"고 밝힌 바 있다.

저작권자 © 스트레이트뉴스 무단전재 및 재배포 금지