이재명 더불어민주당 대통령 후보 당선으로 정부 주도의 공공제약 인프라 구축과 국산 신약개발 확대 전략이 국내 제약바이오 산업의 판을 바꿀 수 있다는 전망이 나오고 있다.

4일 업계에 따르면 이재명 당선인은 공약집에서 백신, 희귀질환, 항암제 등 고위험·고비용 의약품에 대한 자급 역량을 키우고, 공공의 역할을 확대하겠다는 정책 방향을 분명하게 밝혔다. 업계에서는 국산 백신 기업, 바이오벤처, 희귀약 보유 제약사들이 가장 직접적인 수혜를 받을 것으로 보고 있다.

◆공공제약센터 설립·백신 자립 선언…SK바사·GC녹십자 수혜 주목

이 당선인은 필수의약품의 안정적 공급을 위해 공공제약센터 설립을 추진하고, 국내 제조 역량 확보를 국가가 책임지겠다는 방침을 밝혔다. 특히 팬데믹을 계기로 부족한 백신 생산 인프라를 강화하겠다고 못박으며, mRNA·항암 백신 등 차세대 기술 확보와 국내 생산 기반 구축이 병행될 전망이다.

이에 따라 SK바이오사이언스, GC녹십자, HK이노엔 등 백신 제조 기반을 갖춘 기업들이 정책 수혜 기대감을 키우고 있다. 한 업계 관계자는 “공공·민간이 공동으로 감염병 백신 플랫폼을 구축하는 시나리오가 현실화되면, 국내 백신 자립률은 한 단계 도약할 수 있다”고 말했다.

이재명 후보의 공약에는 신약개발 플랫폼 구축, 바이오벤처 지원, 국산 신약의 우선 심사·우선 등재 방안도 포함됐다. 이는 신약 개발의 R&D 리스크를 정부가 일부 분담하면서, 기술수출 중심의 제약사들이 글로벌 진출 기회를 더욱 넓히게 될 수 있음을 의미한다.

◆‘국산 신약 지원 플랫폼’ 가동…한미약품·유한양행 기술수출 확대 기대

한미약품, 유한양행, JW중외제약 등 기술 기반 R&D 기업은 공공 R&D 과제와 연계한 국내외 공동임상, 초기임상 지원 확대의 직접적 수혜 대상이다. 한미약품 관계자는 “정부의 전임상·임상 초기단계 개입은 장기적으로 기술수출 성공률을 끌어올릴 수 있는 기초 체력을 만든다”고 밝혔다.

이 당선인은 희귀질환과 고가의약품 접근성을 개선하고, 리얼월드데이터(RWD)를 활용한 보험급여 확대 방안을 도입하겠다고 공약했다. 이는 셀트리온, 한독, 에이치엘비 등 고가항암제·면역치료제 중심 기업의 시장 진입 문턱을 낮추는 정책으로 해석된다.

특히 신약 허가 이후의 약가 등재까지 걸리는 시간을 줄이고, 사회적 요구도가 높은 품목에 대해 조건부 급여 적용을 확대할 경우, 이들 기업의 실질 처방 확대 가능성도 기대된다.

반면 공공의료 강화 정책이 민간 제약사의 기존 수익모델을 흔들 수 있다는 우려도 나온다. 공약에는 ‘공공조달 기반 의약품 우선순위 조정’과 함께, ‘약가 적정화’와 ‘비용효과 기반 약제관리체계’ 도입이 명시돼 있다. 이는 고가약 중심의 수익구조를 유지하고 있는 다국적 제약사 및 일부 국내 대형사에게는 위협 요인으로 작용할 수 있다.

의약품유통협회 관계자는 “공공이 가격 결정권을 강화하게 되면 중소형 제약사는 안정적 판로를 기대할 수 있지만, 고부가 약물 중심 회사들은 전략 재조정이 불가피할 것”이라고 분석했다.

[스트레이트뉴스 박응서 기자]